استاندارد GMP (اخذ GMP – گواهینامه GMP) به مقررات خوب تولیدی که توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده تحت اقتدار قانون فدرال غذا، مواد مخدر و آرایشی اعلام شده است اشاره دارد. جهت اخذ گواهینامه GMP (دریافت GMP – صدور GMP) ایزوسیستم آماده ارائه خدمات به شرکت‌ها و سازمان‌ها می‌باشد.
قیمت محصول:
8,000,000 تومان
ایزو GMP
استاندارد GMP (اخذ GMP – گواهینامه GMP) به مقررات خوب تولیدی که توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده تحت اقتدار قانون فدرال غذا، مواد مخدر و آرایشی اعلام شده است اشاره دارد. جهت اخذ گواهینامه GMP (دریافت GMP – صدور GMP) ایزوسیستم آماده ارائه خدمات به شرکت‌ها و سازمان‌ها می‌باشد.
قیمت محصول:
8,000,000 تومان
گواهینامه GMP
گواهینامه اصول تولید خوب محصول
گواهینامه GMP چیست؟
گواهینامه GMP به مقررات خوب تولیدی که توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده تحت اقتدار قانون فدرال غذا، مواد مخدر و آرایشی اعلام شده است اشاره دارد. جهت اخذ گواهینامه GMP ایزوسیستم آماده ارائه خدمات به شرکت‌ها و سازمان‌ها می‌باشد.
دریافتگواهینامه GMP به همراه هدیه
با خرید یک گواهینامه GMP یک تقدیر نامه و یک گواهینامه مدیریت هم به عنوان هدیه از ما دریافت می‌کنید.
گواهینامه‌های بین المللی ایزو
تحت اعتبار IAF و ASCB
گواهینامه‌های مدیریت
سپاسنامه تعالی سازمانی
پیاده سازی جامع استاندارد
مزایای دریافت گواهینامه GMP
- ایجاد احساس اطمینان خاطر در مشتریان
- ایجاد فروش بیشتر به دلیل تقویت برند
- تولید محصولات به شیوه خوب و سیستماتیک
- اطمینان از سلامت و کیفیت محصولات
- جهانی شدن و ایجاد مزیت رقابتی در صادرات
- دریافت گواهینامه بین المللی معتبر با کد رجیستر
کشورهای صادر کننده گواهینامه
اتریش
ایتالیا
آلمان
انگلستان
گواهینامه ایزو (ISO) چیست ؟
گواهینامه ایزو (ISO) مدرک و سندی است که نشانگر پیاده سازی موفق الزامات یک استاندارد ایزو در سازمان می باشد. به عنوان مثال اگر سازمانی موفق به دریافت گواهینامه GMP گردد به این معنی است که الزامات استاندارد ایزو GMP به درستی در این سازمان اجرایی شده و گواهینامه ای دال بر موفقیت در این موضوع به سازمان اعطاء گردیده است.
لزوم دریافت گواهینامه GMP
شیوه های تولید خوب (GMP) شیوه های مورد نیاز جهت تطبیق با دستورالعمل های توصیه شده توسط سازمان هایی است که کنترل مجوز و صدور مجوز برای تولید و فروش مواد غذایی، تجهیزات پزشکی و محصولات دارویی فعال را دارند.
این دستورالعمل حداقل الزاماتی را ارائه می دهد که یک دارنده یا یک محصول تولید کننده مواد غذایی بایستی برای اطمینان از اینکه محصولات با کیفیت بالا هستند و به مصرف کننده یا عمومی آسیب نرسانند، برآورده شود.
تماس با کارشناسان ما
مدت زمان اخذ و انقضاء گواهینامه GMP
مدت زمان دریافت گواهینامه ایزو ۳۰ الی ۶۰ روز کاری می‌باشد.
و مدت زمان انقضاء این گواهینامه ۳ الی ۵ سال می‌باشد.
سیستم گواهینامه GMP
این سیستم تمامی جنبه های تولید را از مواد اولیه، محل و تجهیزات، آموزش و بهداشت شخصی کارکنان را پوشش می دهد.
دز این سیستم روشهای دقیق و کتبی برای هر فرایند ضروری است که می تواند بر کیفیت محصول نهایی تاثیر بگذارد.
گواهینامه GMP
گواهینامه GMP جهت ایجاد سیستمی یرای بررسی تولید محصولات بر اساس استانداردهای کیفی است. هدف از این سیستم کاهش خطرات در صنایع به ویژه در صنایع حساس نظیر صنایع دارویی، پزشکی و غذایی است.
کیفیت شرکت ها و ارتباط آن با استاندارد GMP
استاندارد GMP دستورالعمل هایی در مورد نحوه تولید محصولات نیست. این سیستم شامل مجموعه ای از اصول کلی است که باید اجرا و توجه به آن در هنگام تولید مشاهده شود.
هنگامی که یک شرکت برنامه کیفیت و فرایند تولید خود را راه اندازی می کند، ممکن است راه های بسیاری وجود داشته باشد که بتواند نیازهای GMP را برآورده کند. این مسئولیت شرکت برای تعیین روند موثر و کارآمد کیفیت است.
کیفیت در محصول ساخته شده است و GMP مهم ترین بخش اطمینان از کیفیت این محصول است.
اخذ گواهینامه GMP
جهت اخذ GMP می توانید از طریق ثبتی نت اقدام نمایید. برای اخذ GMP از طریق لینک درخواست گواهینامه در همین صفحه اقدام نمایید همچنین می توانید برای اخذ GMP از طریق شماره تماس های داخل وب‌سایت با کارشناسان ثبتی نت ارتباط بگیرید.
اهمیت اخذ گواهینامه GMP
گواهینامه GMP سیستمی برای اطمینان از تولید و کنترل محصولات به طور مداوم مطابق با استانداردهای کیفیت است. GMP تمام جنبه های تولید را از مواد اولیه، محل و تجهیزات گرفته تا آموزش و بهداشت شخصی کارمندان پوشش می دهد. روشهای کتبی دقیق برای هر فرآیند که می‌تواند بر کیفیت محصول نهایی تأثیر بگذارد، ضروری است. باید سیستم‌هایی وجود داشته باشد تا اثبات مستند ارائه دهند که رویه های صحیح در هر مرحله در فرآیند تولید دنبال می شوند.
اصول گواهینامه GMP
امکانات تولید باید شرایط یک منطقه تولیدی تمیز و بهداشتی را حفظ کند.
فرایندهای تولید به وضوح تعریف و کنترل می شوند
فرایندهای تولید کنترل می شوند و هر تغییری در فرایند ارزیابی می شود.
دستورالعمل ها و رویه ها به زبان روشن و بدون ابهام نوشته شده است.
اپراتورها آموزش داده میشوند که دستورالعمل ها را اجرا کنند.
توزیع مواد غذایی یا داروها هر گونه خطر برای کیفیت آنها را به حداقل می رساند.
یک سیستم برای فراخوانی هر دسته از فروش یا عرضه وجود دارد.
۵ عنصر اصلی GMP در صنایع غذایی
پنج عنصر اصلی صنایع غذایی در گواهینامه GMP عبارت اند از:
امکانات و تجهیزات
پرسنل
رویه‌ها
مستندات
صنعت مواد غذایی GMP با آزمایشگاه‌های جوردی
مراحل دریافت مجوز اینماد
ثبت‌نام در اینماد
۱
تکمیل اطلاعات
۲
بارگذاری مدارک
۳
افزودن دامنه
۴
تاییدیه فنی
۵
احراز اطلاعات
۶
تعهدنامه
۷
پرداخت مصوب اینماد
۸
دریافت کد نماد
۹
GMP چگونه با HACCP ارتباط دارد؟
اصول و تعاریف کلی استاندارد GMP برنامه های پیش نیاز برای اجرای HACCP هستند. برنامه های پیش نیاز با مسائل “خانه داری خوب” در این مرکز سروکار دارد و ممکن است از بروز خطر جلوگیری کند، در حالی که HACCP خطرات خاصی را در این روند مدیریت می کند.
دریافت مشاوره رایگان
نقش GMP در محیط کار
گواهینامه GMP به تولید کنندگان کمک می کند تا تولید کالاهای خود را بهبود بخشند. هنگامی که اصول این سیستم دقیقاً دنبال شود، سازگاری در رویه ها و محصولات را در یک محیط امن ترویج می شود تا خطر، آلودگی و ضرر کاهش یابد.
تاریخچه GMP
در سال ۱۹۶۹، هنگامی که مجمع جهانی بهداشت و درمان اولین نسخه صدور گواهینامه WHO را در مورد کیفیت محصولات دارویی در حال حرکت در بازار جهانی توصیه کرد، آن را به‌عنوان یک بخش پذیرفت. این سیستم از طرح ضمیمه تکمیلی در مورد محصولات دارویی بیولوژیکی توسط کمیته خبره استانداردسازی بیولوژیکی (ECBS) در سال ۱۹۹۱ به تصویب رسید. سپس رویکرد کلی برای کنترل کیفیت داروهای بیولوژیکی که شامل محصولاتی مانند واکسن، خون و محصولات خونی، آنتی‌ژن‌ها، سلول و بافت است دریافت کرد.
دریافت مشاوره رایگان
| نام خدمات |
دریافت مجوز |
|---|---|
| نوع مجوز |
استاندارد ایزو اصول تولید خوب محصول |
| مرجع صادر کننده |
کشورهای اتحادیه اروپا |
| مدت زمان دریافت |
۳۰ الی ۶۰ روز |
| مدت زمان انقضاء |
۳ سال |
| شرایط تمدید |
برای تمدید با کارفرما هماهنگ میشود. |
| مدارک مورد نیاز حقیقی |
اطلاعات شخصی فرد حقیقی |
| مدارک مورد نیاز حقوقی |
مدارک شرکت و اطلاعات مدیر عامل و رئیس هیئت مدیره |
| مدارک خاص |
– |
ورود
هنوز حساب کاربری ندارید؟
ایجاد حساب کاربری
نقد و بررسی‌ها
هنوز بررسی‌ای ثبت نشده است.